Serie di casi clinici

Medicina tradizionale cinese: dolore alla schiena da ernia del disco lombare

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Capire quanto segue, La medicina tradizionale cinese utilizza medicinali a base di erbe e varie pratiche per la mente e il corpo, come l'agopuntura e il tai chi, al fine di trattare o prevenire numerosi problemi di salute. La medicina tradizionale cinese, o MTC, ha avuto origine nell'antica Cina e si è evoluta nel corso di migliaia di anni. La medicina tradizionale cinese è stata utilizzata principalmente come approccio sanitario complementare insieme ad altre opzioni di trattamento alternative come la cura chiropratica. Come la MTC, la cura chiropratica è un approccio sanitario alternativo incentrato sulla diagnosi, il trattamento e la prevenzione di una varietà di lesioni e condizioni del sistema muscolo-scheletrico e nervoso, con un'enfasi sulle manipolazioni manuali e sugli aggiustamenti della colonna vertebrale. In qualità di dottore in chiropratica, o DC, può anche essere offerta la MTC per trattare vari tipi di lesioni e condizioni.

Su una nota personale, Le terapie conservative integrative della medicina tradizionale cinese sono state utilizzate per aiutare a trattare i sintomi della lombalgia dovuta all'ernia del disco lombare o LDH. Il materiale discale da un disco rotto o erniato nella colonna lombare può irritare o comprimere uno o più dei nervi che si trovano nella colonna vertebrale inferiore. La pressione lungo il nervo sciatico può causare sintomi di sciatica, come dolore e disagio, sensazioni di bruciore e formicolio e intorpidimento che può irradiarsi dai glutei alla gamba e occasionalmente fino al piede. È stato condotto uno studio controllato randomizzato per misurare i risultati della medicina tradizionale cinese per la lombalgia dovuta a LDH. I risultati sono stati registrati di seguito.

Astratto

La lombalgia dovuta all'ernia del disco lombare (LDH) è molto comune in clinica. Questo studio controllato randomizzato è stato progettato per studiare gli effetti della terapia conservativa integrativa della medicina tradizionale cinese per la lombalgia dovuta a LDH. Un totale di 408 pazienti con lombalgia dovuta a LDH sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale con terapia integrativa di MTC e un gruppo di controllo con trattamento conservativo normale nel rapporto di 3?:? 1. L'outcome primario era il dolore in base alla scala visiva analogica (VAS). L'esito secondario erano le attività funzionali lombari del Chinese Short Form Oswestry Disability Index (C-SFODI). Immediatamente dopo il trattamento, i pazienti nel gruppo sperimentale hanno sperimentato miglioramenti significativi in ​​VAS e C-SFODI rispetto al gruppo di controllo (differenza tra i gruppi nella variazione media rispetto al basale,? 16.62 punti, P <0.001 in VAS;? 15.55 punti, P < 0.001 in C-SFODI). La differenza è rimasta a un mese di follow-up, ma è significativa solo in C-SFODI a sei mesi di follow-up (? 7.68 punti, P <0.001). Non sono stati osservati eventi avversi gravi. Questi risultati suggeriscono che la terapia TCM integrativa può essere una terapia complementare e alternativa benefica per i pazienti con lombalgia dovuta a LDH.

Introduzione: medicina tradizionale cinese

L'ernia del disco lombare (LDH) è una malattia comune e un importante fattore che contribuisce alla lombalgia. Sebbene molti studi abbiano confermato che la chirurgia è più efficace per la LDH, anche le terapie conservative sono state riconosciute per la loro efficacia terapeutica. Considerando che il 20% dei pazienti ha ancora dolore dopo l'intervento, il 7% rispetto a 15% dei pazienti chirurgici può avere una sindrome chirurgica alla schiena fallita, e alcuni pazienti hanno paura di un intervento chirurgico, il trattamento conservativo è ancora uno dei mezzi principali per LDH.

In Cina, TCM è uno dei principali trattamenti conservativi per LDH. Precedenti studi hanno confermato che alcune terapie TCM hanno determinati effetti sulla lombalgia dovuta a LDH. Questi includono l'agopuntura, la somministrazione orale di medicina cinese, l'applicazione esterna della medicina cinese, il tuina cinese (massaggio) e l'esercizio funzionale caratteristico del TCM. Clinicamente, questi metodi terapeutici non vengono usati da soli ma spesso in combinazione. Recentemente, la via clinica del trattamento della LDH con la terapia integrativa della MTC ha attirato l'attenzione. Il Centro medico di Traumatologia di Shi dell'Ospedale di Shuguang, affiliato all'Università di Medicina Tradizionale Cinese di Shanghai, è ben noto per il suo impegno a lungo termine per la ricerca sul trattamento conservativo per LDH, insieme a un protocollo di pacchetto per LDH. Tuttavia, sono necessarie prove di ricerca di alta qualità per supportare l'efficacia del protocollo.

Questo studio clinico ha lo scopo di studiare l'efficacia e la sicurezza della terapia integrativa di TCM per LDH e quindi confermare il suo effetto clinico.

Materiali e Metodi

Design

Abbiamo condotto uno studio multicentrico, randomizzato e controllato per valutare l'efficacia del trattamento conservativo integrativo della MTC per i pazienti con lombalgia dovuta a LDH. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo in base al rapporto di 3?:? 1 utilizzando numeri generati dal computer. Gli incarichi di trattamento randomizzati sono stati sigillati in buste opache e aperti individualmente per ogni paziente che ha accettato di essere nello studio. L'infermiera, che non ha avuto alcun ruolo nella progettazione e nella conduzione dello studio, ha preparato le buste. I pazienti del gruppo sperimentale sono stati trattati con terapia integrativa di MTC una volta al giorno, per due settimane, mentre i pazienti del gruppo di controllo sono stati trattati con un normale intervento conservativo di due settimane. Al basale, immediatamente dopo il trattamento, uno e sei mesi dopo il trattamento, come valutazione del risultato sono stati utilizzati la scala analogica visiva (VAS) e il Chinese Short Form Oswestry Disability Index (C-SFODI). Questo studio è registrato nel registro cinese degli studi clinici (n. ChiCTR-TRC-11001343).

Soggetti

I pazienti sono stati reclutati dall'ospedale di Shuguang affiliato all'università cinese di medicina tradizionale di Shanghai, all'ospedale di Ruijin affiliato all'Università Jiaotong di Shanghai e all'ospedale cinese integrato di medicina tradizionale e occidentale di Yueyang affiliati all'università cinese di medicina tradizionale di Shanghai tra gennaio 2011 e agosto 2012.

Criteri di inclusione: (1) invecchiamento 20-60 anni; (2) con lombalgia dovuta a LDH (esame MRI confermato ernia del disco lombare) e escludendo altre patologie in corso rilevanti come fratture, spondilolistesi lombare, tumore, osteoporosi o infezione; (3) disposto a partecipare a questo studio ea firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione: (1) con altre sindromi dolorose; (2) vivendo una storia di chirurgia spinale; (3) con malattia neurologica; (4) con malattia psichiatrica; (5) con gravi malattie croniche che potrebbero interferire con i risultati (ad esempio, malattie cardiovascolari, artrite reumatoide, epilessia o altre condizioni squalificanti); (6) ha paura dell'agopuntura; (7) incinta o che intende diventare incinta durante lo studio; (8) avendo altre malattie che i ricercatori ritengono non è adatto per lo studio.

Trattamento

Gruppo sperimentale

I pazienti nel gruppo sperimentale ricevono un trattamento TCM integrativo di due settimane. Sono stati ulteriormente suddivisi in tre sottogruppi (in base alla durata dalla lombalgia iniziale al trattamento) per diversi metodi di trattamento: stadio acuto (0-14 giorni), stadio subacuto (15-30 giorni) e stadio cronico (> 30 giorni).

Fase acuta: (1) Elettroagopuntura + (2) Iniezione di erbe cinesi (iniezione di Salvia Miltiorrhiza) + (3) cerotto esterno (Cataplasms di guarigione da ferita di Redbud composto); Cervo subacuto: (1) cinese Tuina (massaggio) + (2) impacco caldo con medicina cinese + (3) cerotto esterno (Compound Redbud Injury-healing Cataplasms); Stadio cronico: (1) Esercizio funzionale TCM + (2) cerotto esterno (Cataplasms Compound Redbud Injury-healing).

Parametri di trattamento

Elettroagopuntura. Punti: Dachangshu bilaterale (BL 25) e Baihuanshu (BL 30).

Metodo: inserire gli aghi (gli aghi sterili monouso, 0.3 × 75 mm, prodotti da Suzhou Medical Supplies Factory Co., Ltd.) da 2.5 a 2.8 cun. Dopo De Qi (sensazione di puntura), collegare gli aghi con il dispositivo di elettroagopuntura (Modello: G6805-II, prodotto da Guangzhou KangMai Medical Devices Co., Ltd.), utilizzando un'onda continua, un'onda di impulso di stimolazione elettrica di circa 0.6 μs e una frequenza di 20? Hz. Il trattamento è stato condotto una volta al giorno, 30 min per ogni trattamento.

Intonaco esterno. Cataplasmi compositi curativi per la guarigione degli organi reduci (numero di approvazione Z19991106, prodotto da Shanghai LEY's Pharmaceutical Co., Ltd.).

Ingredienti principali: Zi Jing Pi (Cortex Cercis Chinensis), Huang Jing Zi (Negundo Chastetree Fruit), Da Huang (Radix et Rhizoma Rhei), Chuan Xiong (Rhizoma Chuanxiong), Tian Nan Xing (Rhizoma Arisaematis) e Ma Qian Zi ( Semen Strychni).

Funzioni: circola il sangue, risolve la stasi, elimina il gonfiore e allevia il dolore.

Metodo: applicare i cataplasmi nella zona più dolorosa, un cerotto ogni volta, una volta al giorno.

Iniezione di erbe cinese. Iniezione di miltiorrea Salvia (Omologazione Z51021303, prodotta da Sichuan ShengHe Pharmaceutical Co., Ltd.).

L'ingrediente principale dell'iniezione è la radice di Salvia PE. Agisce per far circolare il sangue e risolvere la stasi.

Metodo: gocciolamento endovenoso di 20 ml di iniezione di salvia miltiorrhiza e 250 ml di glucosio al 5%, una volta al giorno.

Impacco caldo usando la medicina cinese. Ingredienti: 20 g di Cang Zhu (Rhizoma Atractylodis), Qin Jiao (Radix Gentianae Macrophyllae), Sang Zhi (Ramulus Mori), Mu Gua (Fructus Chaenomelis), Hong Hua (Flos Carthami), Chuan Xiong (Rhizoma Chuanxiong), Hai Feng Teng (Caulis Piperis Kadsurae) e Lei Gong Teng (Radix Tripterygii Wilfordii), rispettivamente. Tutte le erbe sono state fornite da Shanghai Hongqiao Pharmaceutical Co., Ltd. e sono state testate e qualificate.

Metodo: Mettere il medicinale precedente in una busta di garza, decotto con acqua per 20 minuti ed estrarlo. Dopo che la temperatura si è raffreddata a 40~45°C, applicare la schiena sulla zona lombare interessata per 30-40 minuti, una volta al giorno. L'impacco caldo può aiutare a far circolare il sangue e risolvere la stasi.

Esercizio funzionale TCM. L'esercizio è noto come "Fei Yan Shi" (che letteralmente significa "stile rondine volante") in cinese.

Metodo: Chiedere al paziente di assumere una posizione prona, estendere entrambe le mani all'indietro, sollevare il torace e gli arti inferiori dal letto usando l'addome come perno, quindi rilassarsi. Esegui questo esercizio una volta al giorno e ripeti le volte 4-5 ogni volta.

Funzioni: Rafforza la potenza dei muscoli della schiena, aumenta la stabilità della colonna vertebrale e quindi previene le ricadute.

Tuina cinese (massaggio). Chiedere al paziente di assumere una posizione prona e trovare i punti di tenerezza sulla parte bassa della schiena. Quindi applicare la manipolazione di sparo (10 min), pressatura e impasto Anrou (10 min) e spiumatura Tanbo (5 min) sui punti dolenti e sulle aree circostanti. Concludere con la manipolazione di trazione obliqua della parte bassa della schiena. Effettua il trattamento una volta al giorno.

Funzioni: Rilassa lo spasmo dei muscoli lombari e regola la sublussazione lombare.

Dopo un trattamento TCM di una settimana, se la lombalgia del paziente senza alcun sollievo o addirittura aggravata, la prescrizione di antidolorifici è stata aggiustata in base alle linee guida cliniche, i dati dettagliati sul tipo e la dose di farmaci antidolorifici assunti dai pazienti e il paziente è stato identificato come nessun effetto.

Gruppo di controllo

I pazienti nel gruppo di controllo ricevono un trattamento conservativo normale di due settimane. Le misure di intervento comprendono tre sezioni, (1) educazione sanitaria. I pazienti sono stati invitati a ricevere l'educazione sanitaria LDH due volte a settimana in regime ambulatoriale; l'educazione alla salute è stata progettata esclusivamente per informare i pazienti sul decorso naturale della loro malattia e sull'aspettativa di una guarigione riuscita, indipendentemente dall'intensità iniziale del loro dolore, educare i pazienti ad evitare alcune cattive abitudini che aggravano la malattia, come una posizione seduta per a lungo e con carichi pesanti, e incoraggiare i pazienti a partecipare alle attività sociali. (2) Riposo: oltre al normale sonno, i pazienti devono riposare a letto per almeno 1-2 ore al giorno. (3) Farmaci per il dolore o terapia fisica: dopo una settimana di educazione sanitaria, se la lombalgia del paziente senza alcun sollievo o addirittura aggravata, la prescrizione di antidolorifici è stata aggiustata in base alle linee guida cliniche, i registri dettagliati del tipo e della dose di antidolorifici presi dai pazienti. E se i pazienti non vogliono assumere farmaci antidolorifici, i pazienti vengono indirizzati a un fisioterapista.

Misure

Tutti i risultati sono stati valutati da osservatori ignari del gruppo, al basale (M1), immediatamente dopo l'ultimo intervento (M2). Il follow-up includeva le valutazioni ad un mese (M3) e sei mesi (M4) dopo l'ultimo intervento.

La principale misura di esito è stata la variazione del dolore da parte della scala analogica visiva (VAS), i punteggi vanno da 0 a 100, e un punteggio più alto indica un dolore maggiore, 0 significa assenza di dolore e 100 significa dolore intollerabile.

La misura di esito secondario è stata la variazione dell'indice cinese di disabilità di Oswestry (C-SFODI), intervallo da 0 a 100%. Il C-SFODI consiste di nove domande, che provengono dall'Oswestry Disability Index (ODI); omettere la domanda sulla vita sessuale nella sezione ?? 8, perché questa domanda è sempre inaccettabile dai cinesi. La formula di calcolo C-SFODI è il punteggio cumulativo effettivo / 45 × 100%, con una percentuale più alta che indica una disabilità funzionale più grave. E lo studio ha dimostrato che il C-SFODI ha una buona affidabilità e validità.

Analisi statistica

Il nostro calcolo della potenza preliminare indicava che i pazienti con 81 nel gruppo sperimentale dovevano rilevare una differenza nel sollievo dal dolore basata sui dati dell'esperimento preliminare a un livello significativo di 5% (un t-test a due lati) con 80% di potenza. In previsione di un tasso di attrito di 20%, abbiamo cercato pazienti 102 almeno nel gruppo sperimentale. Tenendo conto del cattivo effetto della terapia di controllo, i pazienti 102 sono stati inclusi nel gruppo di controllo.

La differenza tra i gruppi al basale è stata analizzata utilizzando test t-test a campioni indipendenti o test del Chi-quadrato. I cambiamenti nelle misure continue sono stati analizzati mediante analisi della varianza (ANOVA). Gli effetti sono stati valutati su una base intention-to-treat (ITT), e i partecipanti che non hanno completato il periodo di followup sono stati considerati non avendo alcun cambiamento nei punteggi. Un valore P bilaterale inferiore a 0.05 indicava la significatività statistica. I risultati sono presentati come media e deviazione standard (SD) a M1 e come differenza tra gruppi con intervalli di confidenza% (X) 95 in M2, M3 e M4.

Controllo di qualità

Prima dell'inizio dello studio, tutti i ricercatori devono ricevere un addestramento al protocollo. Un coordinatore di ricerca clinica (CRC) è stato impiegato per assistere i ricercatori in ogni centro. È stato inoltre nominato un monitor per garantire la qualità della ricerca.

Insight di Dr. Alex Jimenez

Lo studio clinico di cui sopra si è concentrato sullo studio della sicurezza e dell'efficacia del TCM, o della medicina tradizionale cinese, per la lombalgia dovuta a ernia del disco lombare e per confermare il suo risultato clinico. I partecipanti allo studio di ricerca con lombalgia dovuta a LDH sono stati divisi in due gruppi: il gruppo sperimentale, che è stato trattato con terapia conservativa TCM integrativa; e il gruppo di controllo, che è stato trattato con un trattamento conservativo normale. Il gruppo sperimentale è stato ulteriormente suddiviso in tre sottogruppi. I dettagli di ciascun metodo di trattamento TCM utilizzato nei sottogruppi, inclusi nome, ingredienti, metodo e funzione di ciascuno, sono descritti sopra. I risultati sono stati misurati di conseguenza da osservatori ignari delle specifiche divisioni di gruppo. I risultati statistici sono stati adeguatamente analizzati dai ricercatori che hanno ricevuto un protocollo di formazione prima dell'inizio dello studio.

risultati

Tra gennaio 2011 e agosto 2012, sono stati reclutati un totale di 480 pazienti con lombalgia dovuta a LDH, 72 sono stati rifiutati a causa di criteri di esclusione e 408 pazienti eleggibili sono stati assegnati in modo casuale in base al rapporto di 3?:? 1 rispetto al gruppo sperimentale e gruppo di controllo, 306 nel gruppo sperimentale e 102 nel gruppo di controllo. I pazienti nel gruppo sperimentale hanno completato tutti un trattamento di due settimane. Nel gruppo di controllo, alla seconda settimana un paziente del gruppo di controllo non era disposto a continuare a partecipare e ha ritirato il suo consenso informato, e due pazienti hanno assunto Fenbid (500 mg per ciascuna dose, 2 dosi al giorno) poiché il dolore è peggiorato durante trattamento (Figura 1).

Figura 1: Screening, randomizzazione e valutazioni di completamento dalla linea di base al followup a sei mesi, LDH = ernia del disco lombare.

Caratteristiche di base dei pazienti

Tabella 1 mostra i dati di base per i partecipanti 408. L'età media di tutti i pazienti è di 45 anni e 51% erano donne. In termini di stadiazione della malattia, gruppo sperimentale e gruppo di controllo erano comparabili. Inoltre, i risultati di base compresi i punteggi VAS e C-SFODI erano ragionevolmente ben bilanciati tra gruppo sperimentale e gruppo di controllo.

Tabella 1: Caratteristiche di base dei partecipanti allo studio.

Miglioramento nel risultato primario

I cambiamenti negli esiti primari dal basale al follow-up di sei mesi sono mostrati nella Tabella 2 e nella Figura 2. Immediatamente dopo l'intervento, due gruppi hanno mostrato una diminuzione significativa della VAS rispetto al basale. E il gruppo sperimentale ha mostrato una diminuzione più significativa rispetto al gruppo di controllo (? 16.62 punti [intervallo di confidenza al 95% {CI}, da? 20.25 a? 12.98]; P <0.001).

Figura 2: Cambiamenti medi dei risultati primari e secondari. I mezzi di risultati sono mostrati per il gruppo sperimentale (diamante) e il gruppo di controllo (quadrati). Le misurazioni sono state ottenute al basale (M1), immediatamente dopo l'ultimo intervento (M2).

 

Tabella 2: Cambiamenti nei risultati primari e secondari.

Un mese dopo l'intervento, due gruppi hanno anche avuto una riduzione della VAS significativamente maggiore rispetto al basale. E ancora, il gruppo sperimentale ha mostrato una diminuzione più significativa rispetto al gruppo di controllo (? 6.37 punti [95% CI,? 10.20 a? 2.54]; P = 0.001).

Sei mesi dopo l'intervento, rispetto alla linea di base, i cambiamenti nella VAS sono rimasti significativi nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo, ma la differenza tra i gruppi non era significativa (P = 0.091).

Miglioramento nel risultato secondario

Immediatamente dopo l'intervento, due gruppi hanno avuto un miglioramento significativo in C-SFODI rispetto al basale e il gruppo sperimentale ha mostrato un miglioramento più significativo rispetto al gruppo di controllo (? 15.55 punti [95% CI,? 18.92 a? 12.18]; P <0.001) .

Un mese dopo l'intervento, anche due gruppi hanno avuto un miglioramento significativo del C-SFODI rispetto al basale. E ancora, il gruppo sperimentale è migliorato di più (? 11.37 punti [95% CI, da? 14.62 a? 8.11]; P <0.001).

Sei mesi dopo l'intervento, anche due gruppi hanno mantenuto un miglioramento significativo e il gruppo sperimentale ha mostrato una superiorità (? 7.68 punti [95% CI,? 11.42 a? 3.94]; P <0.001).

Eventi avversi

Un paziente nel gruppo sperimentale ha avuto un lieve svenimento durante l'agopuntura, la remissione con il riposo a letto e ha poi completato il trattamento rimanente. Due pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto Fenbid per via orale a causa di dolore lombare aggravato. Nessun altro evento avverso è stato osservato né nel gruppo sperimentale né nel gruppo di controllo.

Discussione

Sebbene il meccanismo della lombalgia causata dall'ernia del disco lombare (LDH) non sia ancora molto chiaro, l'opinione prevalente è che la lombalgia dovuta a LDH sia stata riscontrata non solo in risposta a stimoli meccanici ma anche a irritazione chimica attorno guaina dei nervi e nervo sinuvertebrale.

Diverse terapie TCM hanno diversi vantaggi nel trattamento della LDH. Il dolore è il sintomo principale nella fase acuta di LDH; l'agopuntura ha un buon effetto analgesico sulla lombalgia dovuta a LDH. La disfunzione lombare è il sintomo principale nella fase di remissione; Il massaggio cinese ha un buon effetto sul miglioramento della disfunzione. Le formule a base di erbe cinesi orali, l'uso esterno della medicina cinese e l'iniezione di erbe cinesi hanno anche mostrato un buon effetto nell'alleviare il dolore e nel migliorare la disfunzione causata dall'LDH. E uno studio ha anche scoperto che l'iniezione di miltiorrhiza di Salvia funziona soprattutto meglio e più velocemente per la fase acuta rispetto al mannitolo. Sebbene il meccanismo dell'agopuntura, Massaggio cinesee le erbe tradizionali cinesi nel trattamento della LDH rimangono poco chiare, è generalmente riconosciuto che questi metodi di trattamento svolgono un ruolo aumentando la circolazione sanguigna locale, alleviando l'edema delle radici nervose e accelerando il metabolismo dei mediatori dell'infiammazione locale. Nella fase di recupero della malattia, il compito principale è quello di rafforzare i muscoli della vita e dell'addome per prevenire le recidive, e l'esercizio funzionale TCM ha vantaggi in questo senso e può successivamente aumentare la stabilità lombare per prevenire le recidive.

Il trattamento della LDH in base a diversi stadi è stato sempre più accettato. In Cina, LDH è principalmente diviso in tre fasi, tra cui fase acuta, fase subacuta (o stadio di remissione) e fase cronica (o fase di recupero). Gli studi hanno dimostrato che il trattamento della LDH in base a diversi stadi ha ottenuto un buon effetto clinico. Inoltre, gli studi hanno anche suggerito che può ottenere un effetto migliore del trattamento senza differenziare le diverse fasi.

Gli ultimi anni di pratica clinica 20 hanno visto la sicurezza dei regimi di trattamento utilizzati in questo studio. Allo stesso tempo, la sua efficacia è stata confermata preliminarmente; tuttavia, sono ancora necessarie prove di ricerca di alta qualità. Nei regimi di trattamento, diverse terapie TCM sono state selezionate in base alle caratteristiche dei diversi stadi. In particolare, in fase acuta sono state utilizzate iniezioni acustiche e cinesi a base di erbe per un rapido sollievo dal dolore, la Tuina cinese (massaggio) e l'applicazione esterna della medicina cinese sono state utilizzate nella fase subacuta per il miglioramento delle funzioni lombari e nell'esercizio della muscolatura bassa lo stadio cronico per aumentare la stabilità della colonna vertebrale e prevenire le ricadute.

In Cina, il trattamento non chirurgico dell'ernia del disco lombare utilizza principalmente farmaci, terapia fisica o trattamento TCM. Il trattamento TCM utilizzato nel gruppo sperimentale è stato utilizzato nella routine clinica ed è considerato di buona efficacia clinica; l'efficacia del trattamento conservativo utilizzato nel gruppo di controllo è considerata molto debole, solitamente come trattamento ausiliario di altre terapie. Il Comitato Etico ritiene che per massimizzare la protezione degli interessi dei pazienti, è necessario lasciare che i pazienti abbiano maggiori opportunità di ricevere cure TCM, quindi in questa ricerca la dimensione del campione del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo è 3? :? 1.

I risultati di questo studio hanno dimostrato che immediatamente e un mese dopo l'intervento, il trattamento conservativo TCM integrativo può ridurre significativamente i punteggi VAS e C-SFODI, e a sei mesi dopo l'intervento, il trattamento conservativo TCM integrativo può anche ridurre significativamente il C-SFODI, ma due gruppi non hanno differenze significative nella riduzione del punteggio VAS. VAS è una scala analogica visiva generale del dolore generale e C-SFODI è la versione migliorata dell'ODI (Oswestry Disability Index), e consiste in domande 9, una percentuale più elevata che indica una disabilità funzionale più grave.

Riguardo agli eventi avversi, un paziente ha avuto lievi svenimenti nel gruppo sperimentale, a due pazienti nel gruppo di controllo è stata somministrata Fenbid per via orale a causa dell'aggravamento della lombalgia e non sono stati osservati altri eventi avversi nel gruppo sperimentale o nel gruppo di controllo. Il meccanismo del trattamento conservativo integrativo di TCM per LDH rimane poco chiaro, e sarà il nostro futuro orientamento alla ricerca.

La principale limitazione di questo studio è il breve tempo di follow-up. Di conseguenza, non siamo riusciti a condurre una valutazione completa riguardo all'efficacia a lungo termine del trattamento conservativo integrativo della medicina tradizionale cinese per LDH.

Conclusioni: medicina tradizionale cinese

Questo studio clinico controllato randomizzato fornisce prove affidabili sull'efficacia del trattamento conservativo integrativo della medicina tradizionale cinese per i pazienti con lombalgia a causa di ernia del disco lombare. Un ampio campione di follow-up a lungo termine è inoltre necessario per la ricerca futura.

Conflitto d'interessi

Nessun potenziale conflitto di interessi rilevante per questo studio è stato segnalato.

Ringraziamenti

Questo lavoro è supportato dalla Disciplina Chiave della Medicina Tradizionale Cinese Ortopedica e Traumatica del Ministero dell'Istruzione della Repubblica Popolare Cinese (100508); il Medical Key Project della Shanghai Science and Technology Commission (09411953400); il progetto di Shanghai Medical leading talent (041); la National Natural Science Foundation of China (81073114, 81001528); il National Key New Drugs Creation Project, piattaforma tecnologica di ricerca e sviluppo di farmaci innovativi (n. 2012ZX09303009-001); Progetto di costruzione del team di innovazione dell'Università di Shanghai della malattia della colonna vertebrale della medicina tradizionale cinese (2009-26).

In conclusione, con i risultati misurati e risultati finali dei due gruppi di partecipanti con lombalgia a causa di l'herniation del disco lombare, lo studio controllato randomizzato ha contribuito a fornire preziose informazioni sulla sicurezza e l'efficacia, nonché sull'effetto clinico della terapia conservativa integrativa della medicina tradizionale cinese. Informazioni referenziate dal National Center for Biotechnology Information (NCBI). Lo scopo delle nostre informazioni è limitato alla chiropratica e alle lesioni e condizioni della colonna vertebrale. Per discutere l'argomento, non esitate a chiedere al Dr. Jimenez o contattarci a 915-850-0900 .

A cura di Dr. Alex Jimenez

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Argomenti aggiuntivi: Sciatica

La sciatica è indicata come una raccolta di sintomi piuttosto che un singolo tipo di lesione o condizione. I sintomi sono caratterizzati da dolore radiante, intorpidimento e sensazioni di formicolio dal nervo sciatico nella parte bassa della schiena, giù per i glutei e le cosce e attraverso una o entrambe le gambe e nei piedi. La sciatica è comunemente il risultato di irritazione, infiammazione o compressione del nervo più grande del corpo umano, generalmente a causa di un'ernia del disco o dello sperone osseo.

 

ARGOMENTO IMPORTANTE: EXTRA EXTRA: Dwight Clark apprezza la cura chiropratica

 

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